WIZ Biotech - SARS-CoV-2 – Vorgefüllte Pufferlösung ( Laientest )
Der WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein Test-kit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante
· BfArM gelistet AT1297/21
· Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
· CE-1434 zertifiziert (Laientest)
· PEI Evaluierung 05.05.2022 (36%)
· Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm)
· Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%)
· Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%)
· Testzeit: 15 Minuten
· Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.
· Nachweis mutierter Viren:
– Alpha B.1.1.7 September 2020
– Beta B.1.351 Mai 2020
– Gamma P.1 November 2020
– Delta B.1.617.2 Oktober 2020
– Omikron B.1.1.529 November 2021
